西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證價格(西安市辦理醫(yī)療器械銷售許可證)

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發(fā)布日期：2024-03-26 17:52

小編今天整理了西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢的相關(guān)介紹，希望對您有所幫助。

西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢

醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用，每個不同類別的醫(yī)療器械許可證都是不一樣的，價格還會受到多種因素的影響。比如，全國各地法規(guī)要求不一樣，有一些會有行政收費(fèi)，另外不同地區(qū)不同公司代辦服務(wù)費(fèi)也不同，此外有一些地區(qū)還會要求公司花錢購買購銷存管理軟件。一般來說，代辦醫(yī)療器械許可證花費(fèi)至少三千元錢。

西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦流程

1、查名;

2、辦理營業(yè)執(zhí)照;

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)。

西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦所需材料

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場);

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

法律依據(jù)：

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十條：

設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。

符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。

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